Co to jest klinicznie istotna zmiana?
Klinicznie istotna zmiana (ang. clinically significant change) w ujęciu Jacobsona i Truax (1991) to zmiana, po której pacjent wychodzi poza zakres wyników populacji dysfunkcjonalnej albo wchodzi w zakres populacji funkcjonalnej. Autorzy połączyli to kryterium ze wskaźnikiem wiarygodnej zmiany (RCI), który sprawdza, czy zmiana przekracza błąd pomiaru.
Trzy punkty odcięcia
Wzory podano dla skali, na której wyższy wynik oznacza więcej objawów. a to granica dwóch SD od średniej populacji klinicznej, b – dwóch SD od średniej populacji funkcjonalnej, a c to punkt odcięcia leżący między obiema średnimi, ważony odchyleniami. Kryterium a nie wymaga norm dla osób zdrowych; b i c – tak.
Kategorie wyniku
- wyzdrowienie: wiarygodna poprawa (RCI ≤ −1.96) i przekroczenie punktu odcięcia;
- poprawa: wiarygodna poprawa bez przekroczenia punktu odcięcia;
- bez wiarygodnej zmiany: |RCI| < 1.96;
- pogorszenie: wiarygodny wzrost objawów (RCI ≥ 1.96).
Przykład
Populacja kliniczna ma M = 30 i SD = 8, funkcjonalna M = 10 i SD = 6, a rzetelność skali wynosi .88 (dane symulowane). Punkty odcięcia to a = 14.00, b = 22.00 i c = 18.57. Po terapii kryterium wyzdrowienia spełniło 24 z 60 pacjentów (40.0%), poprawy – 14 (23.3%), a u 22 (36.7%) nie było wiarygodnej zmiany. Poniżej c znalazło się 25 osób, ale jedna z nich nie miała wiarygodnej zmiany.
Jak opisać w pracy
Na co uważać
- Wybór metody zmienia wynik. Bauer i in. (2004) porównali pięć metod na 386 pacjentach i otrzymali różne oszacowania; metoda Jacobsona i Truax dawała umiarkowane oszacowania i to ją zalecili do badań. Wise (2004) omawia odmiany wzorów; nazwij swoją.
- Normy muszą pasować do skali i populacji. Podaj ich źródło.
- Kryterium dotyczy norm, a nie odczuć pacjenta. Przejście za punkt odcięcia to nie to samo co poprawa o MCID. Odsetki z kategorii możesz porównać między grupami w analizie responderów; szerszy przykład zawiera wpis Wiarygodna i klinicznie istotna zmiana.
Kategorie Jacobsona i Truax w R
Kod liczy trzy punkty odcięcia, RCI dla 60 pacjentów i przydziela ich do kategorii (kryterium c).
Punkty odcięcia a, b, c i kategorie zmiany
R
m_klin <- 30; sd_klin <- 8 # populacja kliniczna (skala objawów, wyżej = gorzej)
m_norm <- 10; sd_norm <- 6 # populacja funkcjonalna (normy)
r_xx <- 0.88
a <- m_klin - 2 * sd_klin
b <- m_norm + 2 * sd_norm
cc <- (sd_klin * m_norm + sd_norm * m_klin) / (sd_klin + sd_norm)
round(c(a = a, b = b, c = cc), 2)
s_diff <- sqrt(2) * sd_klin * sqrt(1 - r_xx)
set.seed(142)
pre <- round(rnorm(60, 30, 8)) # 60 pacjentów przed terapią
post <- round(pre - rnorm(60, 9, 8)) # po terapii (dane symulowane)
rci <- (post - pre) / s_diff
kat <- ifelse(rci <= -1.96 & post < cc, "wyzdrowienie",
ifelse(rci <= -1.96, "poprawa",
ifelse(rci >= 1.96, "pogorszenie", "bez wiarygodnej zmiany")))
table(factor(kat, levels = c("wyzdrowienie", "poprawa", "bez wiarygodnej zmiany", "pogorszenie")))Wynik w R
a b c
14.00 22.00 18.57
wyzdrowienie poprawa bez wiarygodnej zmiany
24 14 22
pogorszenie
0 Bibliografia oprogramowania
Wyniki pochodzą z uruchomienia pokazanego kodu w R 4.5.3 (funkcje pakietów base i stats).
- R: R Core Team. (2026). R: A language and environment for statistical computing (Version 4.5.3) [Computer software]. R Foundation for Statistical Computing. https://www.R-project.org/
Najczęstsze pytania
Które kryterium wybrać: a, b czy c?
Kryterium c uwzględnia oba rozkłady, więc wymaga norm dla populacji funkcjonalnej. Bez norm pozostaje a. Wybór ustal przed analizą i podaj w pracy.
Czym różni się wyzdrowienie od poprawy w metodzie Jacobsona i Truax?
Obie kategorie wymagają wiarygodnej poprawy (RCI). Wyzdrowienie oznacza dodatkowo, że wynik po terapii przekroczył punkt odcięcia i leży bliżej populacji funkcjonalnej.
Skąd wziąć średnią i SD populacji funkcjonalnej?
Z podręcznika testu albo publikacji z normami dla osób bez zaburzenia, najlepiej z tej samej wersji językowej skali. Własna mała próba kontrolna daje mniej stabilne wartości.
Powiązane hasła
Poradniki, w których użyjesz tego pojęcia
RCI, MDC i MCID
SEM, MDC95, RCI i kryteria Jacobsona–Truaxa, MCID z kotwicy i metod rozkładowych, analiza responderów z 95% CI i koszt dychotomizacji – z kodem R.
Czytaj →PoradnikStatystyka dla psychologa
Analizy w pracy dyplomowej z psychologii: typowe projekty, wynik kwestionariusza, alfa i omega, normy i steny, eksperyment i raport APA – z danymi i kodem R.
Czytaj →Potrzebujesz wsparcia w analizie danych?
Wybierz ofertę dopasowaną do pracy dyplomowej albo profesjonalnego projektu naukowego.
Wyceń analizęOferta dla studentówBibliografia i dalsza literatura naukowa (APA 7)
- Bauer, S., Lambert, M. J., & Nielsen, S. L. (2004). Clinical significance methods: A comparison of statistical techniques. Journal of Personality Assessment, 82(1), 60–70. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa8201_11
- Jacobson, N. S., & Truax, P. (1991). Clinical significance: A statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. Journal of Consulting and Clinical Psychology, 59(1), 12–19. https://doi.org/10.1037/0022-006x.59.1.12
- Wise, E. A. (2004). Methods for analyzing psychotherapy outcomes: A review of clinical significance, reliable change, and recommendations for future directions. Journal of Personality Assessment, 82(1), 50–59. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa8201_10
Cytowania BibTeX
@article{bauer2004clinical, author={Bauer, Stephanie and Lambert, Michael J. and Nielsen, Scott L.}, title={{Clinical significance methods: A comparison of statistical techniques}}, journal={Journal of Personality Assessment}, year={2004}, volume={82}, number={1}, pages={60--70}, doi={10.1207/s15327752jpa8201_11}}@article{jacobson1991clinical, author={Jacobson, Neil S. and Truax, Paula}, title={{Clinical significance: A statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research}}, journal={Journal of Consulting and Clinical Psychology}, year={1991}, volume={59}, number={1}, pages={12--19}, doi={10.1037/0022-006x.59.1.12}}@article{wise2004methods, author={Wise, Edward A.}, title={{Methods for analyzing psychotherapy outcomes: A review of clinical significance, reliable change, and recommendations for future directions}}, journal={Journal of Personality Assessment}, year={2004}, volume={82}, number={1}, pages={50--59}, doi={10.1207/s15327752jpa8201_10}}